NVAX.-Novavax Inc…..¡El sol se puso!, pero ¡AMANECERÁ DE NUEVO!….(Actu…17/11/2016)

| 17 noviembre, 2016 | 726 Comments

 

novav

Llevo semanas dando vueltas a esta entrada o post nuevo. Reviviendo en mi cabeza la situación acaecida, todo un “déjà vu”, de momentos pasados. Estuve contemplando diferentes enfoques que darle a estas lineas, y creo que debo empezar por el principio de todo, que no es otro que reconocer que hemos cometido entre muchos, y por encima de todos, ¡DOS GRANDES ERRORES!.

*ENAMORARNOS DE UN VALOR.

*INVERTIR EN EL LO QUE PODEMOS NECESITAR.

Para aquellos que no lo hayan tenido claro aún, este valor ha funcionado y lo ha hecho muy bien. Nosotros no lo hemos hecho, hemos funcionado muy mal. Hablo en general, siempre hay excepciones en todas las actuaciones, pero bueno, los que llevamos tiempo en esto, sabemos que el que acierta aquí, ha fallado en otros. A mi no me gusta presumir ni ocultar mis errores, otros solo presumen de sus aciertos. A cada uno nos hizo Dios de una manera.

En esta como en casi todas las empresas de las que he escrito a lo largo de los años, ha habido oportunidades, ¡grandes y enormes!, pero si no hemos sabido actuar, aquellas pasan, porque nada sube eternamente, aunque si pueda bajar.

A lo que iba, llevo escrito tres docenas de post o entradas, dedicadas en exclusiva a este valor, en mis blogs, desde 2009; En esas entradas han vertido ustedes, lo que supongo será un record mundial, ¡¡ 56.248 comentarios !!; Con anterioridad hice otro tanto en los dos foros que participé desde 2003. Podría decir que maldita la hora en que me detuve en este precio, pero agua pasada no mueve molino alguno, y solo contemplando su gráfico de largo plazo se da uno cuenta del dineral que podría haber ganado, si hubiera actuado consecuentemente.

Porque este valor es toda una montaña rusa, tiene el perfil si me permiten el símil, de una etapa reina del tour de Francia, de la vuelta a España, o del giro de Italia. Subida y bajada de puertos sin fin. No se a que altura de etapa estaremos, pero lo que está claro es que acabamos de bajar un puerto enorme, bueno casi diría que nos caímos desde arriba sin paracaídas. Vamos a intentar que no nos pase de nuevo. Vamos a pensar que la etapa no ha concluido.

Podría empezar por hablarles de nuevo por enésima vez de los logros conseguidos por esta empresa, como ustedes saben, muchos e importantes, pero sería como tratarles de tontos, de tantas veces que lo hemos escrito, y  se que escribo para inteligentes, ¡como lo son todos ustedes!. De tanto en tanto, entiendo que no viene mal refrescar, y para eso tenemos su página web, la multitud de entradas publicadas, lo que es mas claro para una visión de parpadeo, su pipeline, y por último lo que está por venir.

Podría ahondar en el tema “Partner” que muchos esperan como la solución a sus problemas; Yo no lo creo al menos al 100%,  conviene recordar y en su web lo pueden encontrar si lo desean, que Novavax tiene una serie de asociaciones activas  (que la empresa denomina “Partners“) en todo el mundo.   A saber,  un contrato con la Fundación Bill y Melinda Gates, otro ahora digamos que en “stanby” por no decir concluido o al menos aparcado después de haber cumplido lo establecido en el mismo, con BARDA,  para desarrollar vacunas para la gripe estacional y pandémica por un valor en su día, de hasta $ 179 millones de dólares, así como una colaboración con Cadila Pharmaceuticals y una asociación con LG Life Sciences.

Osea, ¡cuatro partners!, y estamos como estamos. ¡Nada mas, y que cada cual lo interprete como guste!. Estos son datos extraidos (¡REPITO!) de su propia web.

No olvidemos que en cada momento del anuncio correspondiente al mercado, la cotización no rompió nada, en algunos que no en todos los casos, reaccionó de manera suave al alza, y en otros ni se inmutó, tal como ha hecho ahora con la autorización a una de sus colaboradoras/asociadas, de una vacuna en la India.

Con esto quiero decir, que salvo que llegara un partner con un montón, pero un montonazo de pasta gansa, que no va a llegar mientras el I+D de la compañía siga en desarrollo, y menos con el fail de la reciente Fase III, no podremos esperar grandes milagros para la cotización, pero bueno, arriba tienen su pipeline,  y a continuación y les recomiendo se hagan una foto para llevarla en su móvil y tenerlo presente y a mano en los próximos meses, les dejo lo que está por venir, lo que acompañara al sol en el nuevo amanecer.

AÑO 2017:

Primer semestre:

*Resultados fase inicial o pre-clínica del desarrollo de la vacuna para el ZIKA.

*Si acompañan los resultados, comienzo Fase I de la citada vacuna.

*Fase II RSV en ancianos.

Segunda mitad de año:

*Resultado Fase I (ZIKA).

*De nuevo si todo ha ido bien, comienzo Fase II, vacuna ZIKA.

*Resultado Fase II RSV ancianos.

*Resultados Fase III del Prepare.

Product Pipeline

Con todo ello, tendremos para entretenernos a lo largo de los próximos meses, ¿no creen ustedes?.

Hemos llegado hasta aquí juntos, hemos fracasado en nuestro primer intento, para algunos lamentablemente ha significado y así me lo han hecho saber, su final en bolsa, su ruina, e incluso el estallido y deterioro de una situación familiar. Lo lamento mucho y siento que hayan quedado por el camino, confío que de una manera temporal. Todo en la vida tiene solución menos la muerte. Y los que hemos estado en sus manos, lo sabemos y lo valoramos.

Hoy salía temprano como acostumbro a “hacer mis deberes físicos”, seis kilómetros andando en mas menos una hora; De la misma forma o manera que hice cierto día de este pasado verano, cuando en medio del monte, a tres kilómetros de casa, me dio un síncope, se paró mi corazón, me dí un tremendo sopapo, que supongo fue el causante de mi vuelta a este mundo. A partir de ahí, bla, bla, bla, hasta el presente; Pues bien, repito, hoy elegí el mismo camino, pero cuando llegué al principio de la cuesta en cuya cima me sacudió, ¡no me atreví a subirla!, volví sobre mis pasos, y me dije, ¡otro día será!.
novavax

Luchar contra los miedos de uno, no es sencillo. Tendré que hacerlo, pero no es fácil, se lo puedo asegurar.

Ahora tenemos que hacer lo propio con esta pájara, vencer nuestros miedos, ¡no es sencillo tampoco!.

En fin, a lo que vamos, ahora tenemos lo que hay, nos encontramos en la típica situación post fallo de una importante fase III, por errores ajenos o propios, ¡que mas da a quien culpar!, no se hagan sangre con ello, ha fallado y punto pelota!!.

A partir de aquí ya sabemos lo que hay por delante, en eso hay que fijar la vista, y en base a ello, calcular/pensar lo que puede pasar por la mente de los responsables de la compañía para conseguir esas metas.

Primera palabrita que se nos viene a la cabeza, ¡maldita palabreja!: Dilución!!.

Conviene recordar que estamos en una compañía que no vende nada. Una pharma que lleva tres lustros dedicada a la investigación y desarrollo de potenciales vacunas, pero que aún no tiene ninguna en el mercado, ninguna que le produzca dinero. No hay si no echar un ojo a sus cuentas de resultados y leer de donde le viene el cash.

A lo largo de los años ha ido haciendo diluciones y ampliando por tanto el número de sus cromos; Recuerdo y así lo tienen ustedes en los primeros posts escritos por un servidor, cuando apenas llegaba a los 75 mll. de cromos, y ahora ya ven, 271.250.000!!. En ampliaciones de 20, 30, 40, 100, 175 y 300 millones de dólares. ¿Recuerdan sus notas convertibles y otras cositas parecidas verdad?.

Así como recordarán los fondos barda, lo aportado y lo que irá aportando la fundación de Bill y Melinda Gates, así como otras asociaciones con empresas foráneas, que no cabe duda alguna, le reportarán ingresos futuros.

Pero la madre del cordero, está en conseguir de una puñetera vez, poner en el mercado algo mas que investigación y desarrollo, y ustedes saben que.

Como ustedes son conocedores, quien esto escribe salió del precio entre 1,70 y 1,90 dólares/cromo, asumiendo unas perdidas brutales. Pienso recuperar lo perdido y multiplicarlo. No se el tiempo que me llevará, casi no como lo haré. Pero parte de ello, si no todo, se lo pienso sacar a esta mala víbora.

Ya conocen mi opinión sobre el comportamiento del precio, y por tanto no se lo repetiré. Pienso casi cada día que pasa en iniciar una posición, pero al final he llegado a la conclusión de cara a resultado final obtenido, que da igual entrar por encima de dos dólares, que esperar a ver si la puedo cazar por debajo de uno. Con la diferencia en el segundo caso de que tendré que destinar a la compra un 80 o 100% menos de dinero del que tenía invertido, para conseguir las mismas acciones que llevaba. Si sale con barba, San Antón, y si no, sera la Purísima Concepción. ¡La vida misma!.

A partir de aquí, en esta nueva página, le daré el mayor protagonismo a esta empresa, para que todos aquellos que están invertidos, o que pensamos estarlo, podamos tener una información de referencia y actualizada día a día.

Les dejo sus gráficos, todos sus gráficos, que ya conocen, mensual, semanal y diario…..¡ya los iremos comentando cuando vayan valiendo de algo!.

Recuerden la frase de Simón Bolivar: “Dios concede la victoria a la constancia”.

O esta de otro gran lider: “No debemos dejar que nuestros temores nos impidan perseguir nuestras esperanzas. (John Fitzgerald Kennedy).

 

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“El súper”, así me llaman cuantos me han seguido y siguen desde hace mas de 15 años; Los mismos que uno lleva tratando de sobrevivir en este difícil mundo de tiburones, en el que pocas cosas son lo que parecen. Auto-formado en el análisis técnico y gran estudioso de las velas japonesas, trato cual Sherlock Holmes, de buscar lo que otros no ven, procurando anticipar movimientos en las cotizaciones, que puedan ofrecer oportunidades de inversión para ser aprovechadas. A lo largo de estos años, he escrito mas de 2.000 posts o entradas en mis blogs, sobre cientos de empresas cotizadas del mercado tecnológico americano, el NASDAQ. Mas del 90% de ellas cumplieron las expectativas en cada momento. Pero siempre será el dedo soberano de cada uno de ustedes el que tenga la última palabra, el que acierte, o el que falle, el que siga la directriz trazada, o el que haga caso omiso, el que aproveche el movimiento, o el que se vea atrapado por no seguir la pauta. Desde la honestidad demostrada, siempre les diré lo que veo, guste o no, sea o no lo que cada cual espera. Ustedes serán los que decidan siempre, los que ganarán o perderán. Espero guiarles solo en la dirección de los triunfadores, ese es mi objetivo.

Comments (726)

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  1. Tutamen dice:

    Incomprensible este castigo….

  2. Craneodmt dice:

    Ni malas no buenas….-17%

  3. Craneodmt dice:

    Bueno no llegan noticias espectaculares… al menos no son malas…Cayendo un 10% en el after

  4. NachoRuiz dice:

    Nvax

    Me cago en todo, no entiendo nada menudo after, y menos mal que con noticias positivas…

  5. NachoRuiz dice:

    Nvax

    Noticias positivas, espero que se refleje en la cotización.

  6. Anónimo dice:

    En principio si que parecen buenas, falta que alguien entendido las analice y veamos si simplemente son buenas o muy buenas.

    https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Novavax+%28NVAX%29+Reports+Topline+Data+from+Phase+2+Older+Adult+Trial+for+RSV+F+Vaccine+Programs%3B+Offers+Update+on+Path+Forward/13123181.html

    Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX ) anunció hoy datos positivos de la línea superior de su ensayo de seguridad e inmunogenicidad de la Fase 2 de la vacuna RSV F en adultos mayores, nuevos datos preclínicos sobre su construcción RSV F Vaccine, 3 ensayos clínicos en adultos mayores (E201 y E301) y una actualización operativa en el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna RSV F para lactantes a través de la inmunización materna conocida como Prepare ™. La Compañía prevé iniciar un ensayo de eficacia de Fase 2 en adultos mayores en 2018.

  7. Jorge Cos dice:

    Nvax..
    Aluguna buena noticia?

  8. Craneodmt dice:

    Se le echaba mucho mucho de menos Súper!!

  9. Mink Lamb dice:

    La conferencia es a las 4,30 P.M, y hay una diferencia horaria con New York de 6 horas

  10. Macario dice:

    Coñe súper!!
    Un saludo.

  11. SUPER dice:

    Para que se muestren los mensajes en la web, necesitamos que se rellenen los datos de usuario y correo electrónico, de no ser así no se publicarán y saldrán a moderar.

  12. Anónimo dice:

    Muy buenas a todos, alguien me podria decir a que hora es hoy la conferencia?
    Gracias.

  13. AGM dice:

    Gracias a todos por vuestros comentarios.
    Super se le hecha de menos, un fuerte abrazo

  14. Caclauds dice:

    Muy buenas a todos, se sabe a que hora española es la conferencia del lunes?

  15. JoseAn dice:

    Hola buenos días, quería comentar la pregunta de NachoRuiz al respecto de que en la página de Novavax pone que el final del ensayo es para Julio 2018, efectivamente, esa es la fecha estimada de finalización.
    Este ensayo se está realizando en Australia (por temporada de RSV, invierno en Australia de junio a agosto), sobre 300 individuos, a los que se les administraran diferentes dosificaciones y composiciones hasta tener un total de 12 grupos de control.
    El ensayo consta de dos partes, en la primera se toman datos sobre los anticuerpos generados, así como la inocuidad de la misma, estos son los que nos van a soltar el día 24, donde hablan de la inmunogenicidad y la seguridad, estos datos de entre los diferentes grupos de control servirán para elegir una vacuna candidata para evaluar en la parte 2 del estudio, que es la que esperan tener datos para esas fechas que comentas.

    Comparando con el ensayo o estudio anterior de la fase 2, que comenzó en octubre 2014, con 1599 individuos, de EEUU (invierno de diciembre a marzo), la fecha de terminación de recogida de datos fue en marzo 2016 (según los últimos datos actualizados del Instituto de Salud de los EEUU), aunque todos recordaremos que soltaron datos el 10 de agosto de 2015, por lo que se entiende que después de tener datos concluyentes siguen la toma de datos durante un tiempo. En la fase 2 anterior también median la seguridad e inmunogenicidad y los datos contra placebo fueron muy positivos, en este caso solo se suministró una formulación (vacuna RSV sin adyuvante) y en una sola dosis (135 microgramos).
    Partiendo de esta base, lo normal sería entender que los resultados de esta fase 2 que suelten el lunes deben de ser mejores que los anteriores en alguna de sus ramas, sino en todas.
    Las dudas quizá estén más en las explicaciones que vuelvan a dar del fallo de la fase 3, en base a los datos tomados en la misma y en las 2 fases 2, y si estas convencen a la comunidad científica y por ende al mercado.
    Entiendo que no hay posibilidad de comenzar una nueva fase 3 hasta que no acaben de evaluar al candidato para vacuna que mejores datos aporte en los resultados del lunes.
    Respecto a la fase 3 materna, si no pasa una catástrofe, poco espero de ella, salvo comentarios sobre como va el reclutamiento y las posibles negociaciones con FDA para la suelta de datos preliminares sobre la eficacia.

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03026348?term=novavax&cond=rsv&draw=1&rank=3

    Así es como lo entiendo yo, suerte a todos con lo que hayáis decidido para el lunes-martes.

  16. Tutamen dice:

    Buenas señores,

    Espero y deseo que el lunes nos den buenas News. La verdad que yo he dudado en vender un paquete de 35k de acciones que tengo por los 0,8x. Tengo hasta hoy para darle al click. Si la compañía da buenas noticias el lunes, creo que poco a poco los inversores volverán a confiar en esta empresa. El problema lo podemos tener en la liberación de resultados del prepare que deben de dar en Q3 Y Q4. Si no son buenos, nos vuelven a llevar al infiernos aunque los resultados que publiquen en la cc de la semana que viene sean positivos.

    En lo personal, sinceramente lo único que quiero escuchar en la CC, son los motivos convincentes del fail de la fase 3. Y que estos tengan solución. Si no dan estos motivos, sospecho que nos volverán a dar hasta en el DNI.

    En fin, espero poder tener algo de tiempo para poder ayudar a Ramón a terminar su web. Sé, que él cada día se encuentra mejor, y eso, es muy buena señal. El siempre está ahí y creo que siempre lo estará, es cuestión de tiempo que vuelva aun si cabe con más fuerza.

    Se echa de menos sus análisis técnicoS!!!. Voy a pedir a Ramón que hasta que se solucione los problemas con el loggin de la membresía, permita acceder al site como antiguamente, es decir sin hacer loggin.

    Por lo demás, animo a todos los compañeros de viaje, tarde o temprano el tiempo las cosas en su lugar, mirad netflix, quien les iba a decir a los inversores de esta empresa que en 2002 invirtieron 10000€ hoy tengan en su cuenta 1,5 millones de euros.

    Está claro que todo depende del éxito de la vacuna. Si la vacuna\as con un fail, habremos aprendido muchas cosas a la hora de invertir. Lo que tengo muy claro, es que nunca más me quedaré dentro de una farma ante un evento binario, aunque la teoría diga que el 75% de las farmas de vacunas que pasan una fase 2, pasan la fase 3.

  17. Framus dice:

    Yo aparco esta pájara hasta el Martes al menos. Buena suerte el Lunes!

  18. Aris dice:

    Muchas gracias por compartir Framus.
    Ramón, confío en que estarás recuperandote en el Mediterraneo para volver en septiembre totalmente renovado. Un fuerte abrazo

  19. Fénix dice:

    Framus, gracias de nuevo por compartir tus operativas con nosotros, y así facilitarnos el aprendizaje en el tan incierto mundo de la bolsa.
    La conferencia creo que es el lunes a cierre de sesión ¿no?
    Super, espero que se mejore junto con la anhelada recuperación de nuestra “niña”.
    Un abrazo.

  20. Zunzun dice:

    Ojalá el lunes traiga buenas nuevas y un futuro para tod@s.

    Ramón, donde estés un abrazo.

  21. Framus dice:

    Fenix, si, me quedaré fuera del valor antes de que cierre el Viernes, ya veremos cuando y a que precio.

  22. Ragaca dice:

    Estos resultados son clínicos ,no son más que ensayos de laboratorio ,o al menos así lo entiendo yo.Otra cosa son las pruebas de vacunación directamente en el cuerpo físico de un ser humano,que al efecto de la temporada de afectación en los dos hemisferios pueda alargarse hasta la fecha citada en 2018.Particularmente creo que si van a dar una actualización de ensayos clínicos previos de fase2-3 en ancianos y otra actualización de ensayos clínicos del Prepare para mi es porque tienen algo nuevo y tiene que ser bueno,novavax los ensayos clínicos creo que los ha llevado muy bien

  23. Cleiman dice:

    Traducción cutre, no se que tal serán esos resultados, pero de momento el pre un 8% arriba

    https://seekingalpha.com/news/3279132-novavax-host-rsv-f-vaccine-update-july-24-shares-ahead-8-percent-premarket?dr=1#email_link

    Novavax (NASDAQ: NVAX ) sube un 8% de precomercialización al poco tiempo de su anuncio de que el 24 de julio lanzará datos de primera línea de su ensayo clínico de Fase 2 evaluando su Vacuna RSV F en adultos mayores, datos adicionales Desde sus estudios previos de Fase 2 y Fase 3 en adultos mayores y los datos de su estudio de Fase 3 en lactantes a través de la inmunización materna. La teleconferencia comenzará a las 4:30 pm ET.

  24. NachoRuiz dice:

    Hola compañeros sufridores, una pregunta para ver qué entiende la gente, cuando ves el ensayo fase 2 en adultos en la página de novavax sale que el mismo finaliza en julio de 2018, porqué salen ahora los resultados? cuando finaliza realmente? si sale ahora que todo ha ido bien podrian empezar una fase 3 sin haber finalizado la fase 2?

    Me gustaría saber que piensa hacer la gente antes del lunes, ya que estoy dudando y mucho si estar dentro para la noticia.

    Un saludo y gracias.

  25. Fénix dice:

    Gracias Ragaca. A ver si esos 1.14 son un punto de inflexión y poco a poco recuperamos el buen camino de la compañia.
    Framus, ¿cual es tu estrategia? ¿te vas a quedar fuera antes del lunes?
    Ánimo compañeros.

  26. Ragaca dice:

    Parece que van a lanzar resultados sobre seguridad e immunogenicidad de fase 2 en ancianos y actualización del Prepare y también nuevos hallazgos clinicos adicionales en las fases dos i tres en ancianos

  27. Fénix dice:

    Parece que el lunes tenemos conferencia de Novavax. Ha sido publicarse la noticia y animarse el after.
    Mi inglés no es muy bueno, así que no he captado del todo el motivo de la misma. ¿Es para presentar reaultados? ¿Alguien me puede echar una mano en la interpretación?
    Muchas gracias.
    http://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-to-host-an-rsv-f-vaccine-update-conference-call-and-webcast-on-july-24-2017-at-430-pm-300489222.html

  28. Framus dice:

    Para que os entretengáis mientras tanto …
    un relato de ciencia-ficción
    https://www.investorvillage.com/mbthread.asp?mb=193&tid=17333956&showall=1

  29. Ragaca dice:

    El mes que viene ,no?

  30. Locotee dice:

    Hola muchachos cuando sale el proximo resultado

  31. Mariano dice:

    Buenas tardes,

    Normal este periodo de tranquilidad en el blog después de lo que ocurrió. Seguro que no dentro de mucho vuelve a ilusionar.. Todo en la vida son ciclos, unos son cortos, otros más largos..en alguno se lo pasa uno bien, y en otros mal o regular.. Una cosa es seguro de esta experiencia salimos todos mas sabios.

    Espero verlo por aqui pronto Superfungi, ánimo.

    Un saludo

  32. Framus dice:

    elgaucho, el Viernes era rebalanceo de los indices Russell, volumenes inusuales por todas partes.

  33. Elgaucho dice:

    mas de 4 millones en el after
    Me pueden explicar?

  34. Ragaca dice:

    Parece que a la cotizacion le gusta dar saltitos con pequeños gap ,a ver hoy como se mueve ,porque parece que lleva algo de impulso

  35. Zunzun dice:

    Vamos señores, animemos esto un poco que en breve tendremos resultados fase 2, eso nos marcará nuevas metas, esperemos que más ambiciosas.

  36. Aris dice:

    Muchas gracias por la información, Framus.

  37. ÑAKO dice:

    …si….pero…los tochopaquetes mejor al alza no? Bien a 1,10

  38. Framus dice:

    Ah, lo del paqueton de 12 millones y pico de cromos a 1,10 en el after del Viernes tendra que ver con lo de la triple hora bruja, suelen verse tocho-paquetes en dias especiales de vencimiento de opciones como este.

  39. Framus dice:

    Tenemos por delante un Q3 con movimiento puesto que la fase 2 esta al caer, presumiblemente en Julio. Y sabemos que las posibilidades de que todo vaya bien son muy altas. En mi opinion el precio se mereceria volver a ver los 2 pavos, ese es mi target ideal para lo que nos esta por llegar y el planteamiento sobre el que jugare. Pero el mercado es soberano y ya veremos como valora las cosas.
    Mas tarde, cuando lo siguiente por llegar sea la fase 3 pues habra que tocar esta pajara como a los cactus … Con extremo cuidado.

  40. NachoRuiz dice:

    Gracias por tus aportaciones Framus.

    Así que esperarás fuera acontecimientos, haces bien, hay muchos
    que no vamos a poder hacerlo por el palo que nos dieron,

    saludos.

  41. minklamb dice:

    Gracias Ñako por tus palabras, veo que el bloc esta muy bajo, espero que el Super no tenga problemas de salud, y si es así le deseo de corazón todo lo mejor, y para nuestra nvax espero que el comité de la Fda. nos diga SI con mayúsculas cuando tengan los resultados de la Fase III de embarazadas

    Un saludo para todos

  42. Ragaca dice:

    Algien debia querer iniciar el fiestuqui publicando algo viejo , y vaya que asi me quedo de mal que ahora la pongas en cuarentena a esta ,pero claro vuelve a estar un poco seca

  43. Aris dice:

    Muchas gracias Framus

  44. Guero dice:

    Gracias Framus.

  45. AGM dice:

    Muchisimas gracias Framus
    por la información

  46. Bocoi dice:

    Gracias, Framus.

  47. Framus dice:

    Bueno, de hecho, he llegado a ver una new publicada no se donde que decía que liberaban buenos resultados de fase 3. El autor debió emocionarse también y la lió con el articulo soltando info que no era. Eso debió también de calentar el asunto ayer. Yo las largue en 1,15 y andaré para repescarla entre hoy y mañana.

    En cuanto a la fase 3 de embarazadas.
    Lo primero es lo primero, todavía no tenemos la autorización de la FDA para cambiar el protocolo del estudio y hacer que el comité independiente que lo monitoriza pueda “abrir” el estudio y mirar que hay dentro y como va el asunto. A ver cuando les dan luz verde …
    Dicho comité informará a NVAX con un “SI” en caso de que los resultados de eficacia demuestren ser relevantes y con un “NO” en caso contrario. A diferencia de otros casos en los que tambien hay interim data, datos preeliminares … lo que aqui resulte no servirá para detener el estudio ni ir antes a mercado ni nada por el estilo. El trial terminara cuando deba terminar, 2020 se estima. Este “SI/NO” es solamente a petición de la empresa por la situación comprometida en la que esta envuelta, necesitan justificar un argumento para pedir dinero a institucionales cuando llegue el momento de la dilución.

    La estadística de los últimos 10 años establece que las probabilidades de una fase 3 ok en vacunas supera el 70% puesto que la fase dificil es la fase 2 con un ratio de éxito muchísimo menor, inferior al 40%. Pero luego están los “imprevistos”, ya fuimos testigos sufridores el pasado Septiembre de lo que supone un imprevisto que desbarata la estadística.

    En cualquier caso, esto se espera para Q4, así que a partir del 1 de Octubre pondré en cuarentena a este valor y me dedicaré a otras cosas.

  48. NachoRuiz dice:

    nvax

    me he emocionado al leer y creia que era de la fase 3, ya me extrañaba, de todos modos que probabilidades le ves de que puedan salir datos positivos en esta fase 3 de embarazadas?

    saludos.

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